在药厂的平面内,并不都是生产车间,也不都是洁净区。
根据WHO的GMP,药厂厂房平面内可以分以下几个区:
生产区——直接从事药品生产的区域,有洁净度要求。
质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等,有洁净度要求。
贮存区——存放各类物料和产品,
物料:如起始原料、包装材料}
产品;如中间产品、待包装材料和成品、待验产品、合格产品、不合格产品、再加工产品、回收产品。
有一定的温湿度和洁净度要求,特别要注意高活性物料、麻醉品,有误用危险的药物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求。
称量区——对起始原料的称量,有一定洁净度要求或尘埃控制要求。可以放在储存区内。
辅助区——包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、维修和动物房。除动物房和二更、洗衣外, 一般无洁净要求。